杨森生物技术公司(Janssen Biotech, Inc.)决定自愿要求美国食品药品监督管理局(FDA)在2023年5月22日撤回其COVID-19疫苗Janssen的紧急使用授权(EUA)，同时销毁所有接种点和公司库存的疫苗。FDA于2023年6月1日正式撤销了该疫苗的EUA。
回顾Janssen新冠疫苗的上市历程，2021年2月27日，FDA发布了针对18岁及以上人群的单剂量Janssen新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)。然而，在最初的上市月内，确诊并被官方承认的深静脉血栓病例达到7例，后修正为6例，疫苗接种出现负面效应。2021年4月初，FDA不得不暂停该疫苗的使用，因为”少数”接种者经历了罕见但可能严重的凝血障碍，主要表现为广泛存在的大血栓，尤其深静脉血栓和血小板减少性紫癜。这些都是危及生命且难以治愈的严重疾病。
然而，尽管疫苗接种后有广泛人群出现严重副作用的报告，但美国医疗机构CDC和FDA选择了将其信息深埋，努力将问题最小化。FDA在2021年4月23日发布的新闻稿中称：“经过全面安全审查后，FDA 和 CDC 解除了对Janssen COVID-19 疫苗使用暂停的建议。各机构在数据评估后强调对疫苗安全性和有效性的信心，现有数据显示潜在血栓事件非常罕见”。
与此同时，采用类似生产工艺和技术的另一款腺病毒载体新冠疫苗——阿斯利康（AstraZeneca），也因出现血栓及中枢神经系统副反应等不良事件而被北欧三国首先叫停使用，随后逐渐退出欧盟市场。阿斯利康疫苗的使用至今年7月（2023），也因牛津/阿斯利康公司主动要求而停止使用。
根据2022年欧盟医药管理局（EMA）的公开疫苗数据分析，腺病毒载体疫苗的致死率是mRNA疫苗的4-5倍。
这次撤销EUA事件不仅揭示了疫苗研发和批准过程中可能存在的风险，也强调了紧急使用授权的审慎性在疫情应对中的重要性。同时，这也促使全球健康领域的专家重新评估疫苗接种策略，以确保公共卫生的最大利益和安全性。
